过去四十年，对于KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）怎么治疗一直没有明确的答案。直到2024年8月21日，中国首个KRAS G12C抑制剂——达伯特®（氟泽雷塞片）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，才填补了国内KRAS G12C突变靶向治疗的空白。

KRAS G12C突变型晚期NSCLC是肺癌的一种类型。具体来讲，NSCLC约占所有肺癌病例的85%，是一种通常预后较差的肺癌类型‌。而KRAS基因突变，尤其是G12C位点的突变，作为非小细胞肺癌中的驱动基因突变之一，由于其特殊结构，过去40年里始终未开发出针对性治疗方案，使得最常见的KRAS突变却成了靶向治疗领域的“硬骨头”。好在达伯特®（氟泽雷塞片）肺癌靶向药的出现，成功将这块“硬骨头”彻底粉碎。

达伯特®（氟泽雷塞片）是一种针对KRAS G12C突变的抑制剂，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者。其具有特殊刚性构架，结构稳定，能改善膜通透性，有利于提升药物的效果。

根据针对中国KRAS G12C突变晚期NSCLC患者的氟泽雷塞 II期注册临床研究数据表明，达伯特®（氟泽雷塞片）在治疗KRAS G12C突变型晚期NSCLC方面的客观缓解率（ORR）达到了49%，疾病控制率（DCR）更是高达91%，中位无进展生存期（PFS）已达9.7个月，12个月的总生存期（OS）率为54.4%。同时，90%以上患者服用达伯特®（氟泽雷塞片）治疗后，病情均得到稳定。

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在治疗过程中，达伯特®（氟泽雷塞片）所带来的副作用也比较小，其中2.6%的患者出现3级以上的ALT升高，0.9%患者出现3级以上的AST升高，但这些不良反应通常不会影响到正常生活。

而且，为了让每一位患者都能用得起达伯特®（氟泽雷塞片），信达生物制药集团还推出了“福泽新生”医疗救助公益项目，“首轮2+2、次轮2+2、后续2+3 循环”的救助方案，让肺癌患者可以减轻治疗负担。

未来，希望有更多的KRAS G12C突变型晚期NSCLC患者在达伯特®（氟泽雷塞片）的帮助下，实现从绝望到新生的转变。

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责任编辑：吴英兰